Responsable Système Qualité (H/F) #55854

Les missions principales pour le poste Responsable Système Qualité (H/F)

Notre client, groupe européen, recherche un.e Responsable Système Qualité  (H/F) pour son site basé à l'est d'Angers (49)

• Développer et mettre en œuvre la politique qualité en accord avec la vision de la Direction, notamment pour obtenir et maintenir les certifications ISO 9001 & EN 13485, en assurant une veille normative et en rédigeant les procédures nécessaires.
• Piloter le système d'assurance qualité en tant que représentant de la Direction, en garantissant sa conformité aux normes, en animant son amélioration continue, en supervisant les audits internes et externes, en participant au déploiement de la culture qualité, et en rendant compte de la performance du système à la Direction.
• Gérer les non-conformités et les déviations du système qualité en détectant, analysant et proposant des plans d'actions correctives, en coordonnant les investigations et en assurant le suivi des plans d'actions correctives et préventives, notamment pour les réclamations clients.
• Assurer la maintenance et la mise à jour de la documentation conforme aux référentiels applicables et aux exigences des clients.
• Être responsable de la qualification et de la validation des procédés en contribuant à la stratégie de validation, en supportant les processus de validation et qualification des équipements et méthodes, et en veillant à la disponibilité et à la mise à jour des analyses de risques.

Le profil recherché

• Maîtrise des normes ISO 9001 et EN 13485, ainsi que des exigences règlementaires relatives aux équipements de protection individuelle et aux dispositifs médicaux.
• Souhaitable : Familiarité avec le règlement EPI 2016/425, la norme EN 149 et les référentiels associés à la stérilisation et aux salles blanches.
• Maîtrise de l'anglais
• Compétences relationnelles et communicationnelles

Environnement de travail 

• Groupe à dimension internationale
• Poste évolutif