75 - Paris

CDI

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Les missions principales pour le poste Directeur QHSE H/F

Aujourd'hui, nous recrutons pour notre client, spécialisé dans le domaine de la biotechnologie, un Directeur QHSE H/F pour son site basé à Paris (75).

Rattaché à la Direction, basée aux USA, vous avez pour rôle de définir et coordonner la mise en œuvre, le suivi de la politique d’Assurance Qualité (méthodes organisationnelles, process, audit...), de veiller à son amélioration continue et de gérer les différents aspects liés aux activités de l’entreprise en matière d’Assurance Qualité. Vous travaillez aussi sur les différents volets HSE. Pour cela, voici vos principales missions : 

  • Définition et amélioration de la politique QHSE en cohérence avec les activités de l'entreprise, les référentiels (BPL, BPC, BPF) et la réglementation en vigueur ;
  • Mise en place d'indicateurs de contrôle permettant une évaluation objective de la qualité ;
  • Analyse des défaillances éventuelles, alerte de la Direction et suivi des CAPA ; 
  • Mise en place de la documentation et formations nécessaires à l’application de la politique QHSE ;
  • Garant de la qualité, de l’intégrité et de la traçabilité des données (contrôle qualité/audit) :
  • Sélection et évaluation des sous-traitants jugés critiques par la réalisation d’audits ;
  • Veille permanente sur les évolutions de la réglementation ;
  • Identification et prévention des risques liés à l'environnement des salariés ;
  • Gestion du parc d'équipements du laboratoire ;
  • Gestion des soumissions des dossiers réglementaires liés aux OGM et échantillons biologiques ;
  • Délégué à la Protection des Données (DPO);
  • Participer au développement/ mise en place d'un système qualité/ réglementaire pour le développement produit et la production selon les cGMP Américaines (FDA, IND, ...) et Européennes (EMA, ...).

Le profil recherché

Issu d'une formation dans le domaine du QHSE, vous avez déjà pu évoluer sur un poste similaire et vous forger une belle expérience d'au moins 5 ans. Vous travaillez idéalement dans le domaine de l'industrie médical, biotechnologique. 

Vous êtes à l'aise avec un environnement international et possédez un très bon niveau d'anglais. 

Vous possédez également une excellente connaissance des référentiels BPL, BPC, BPF notamment. 

A l'écoute, rigoureux, autonome, vous savez développer un service et travailler sur différents sujets liés au domaine du QHSE. 

Package attractif. 

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