91 - Massy

CDI

45/55K€

Talents Industrie accompagne les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Techniques et Scientifiques liées à l'Industrie.

Les missions principales pour le poste Responsable Qualité (H/F)

Sous la responsabilité du Responsable Qualité et Affaires Règlementaire et en étroite collaboration avec votre équipe, vous prenez en charge sur le plan managérial et opérationnel, les missions liées au maintien, à l’amélioration et à la certification des systèmes de management de la qualité des différentes sociétés (7) du groupe.
Vous déployez vos missions dans un contexte fortement réglementé (Dispositif Médical, Equipement de Protection Individuel notamment) :

• Optimiser ou mettre en place le système de management de la qualité
• Organiser, suivre ou réaliser les audits internes, les audits clients et les audits de certification
• Organiser et suivre les revues de processus et de direction
• Assurer le suivi des actions d’améliorations initiées par les différents services
• Proposer des actions d’amélioration 
• Participer à la sensibilisation et à la formation du personnel aux système de management de la qualité
• Gérer et optimiser le traitement des non-conformités en lien avec les responsables de service compétents
• Analyser et valider le cas échéant les demandes de dérogation
• Assurer la suppléance de libération 
• Participer à la gestion des risques
• Participer et suivre les process de modification produit 

Cette description prend en compte les principales responsabilités ; elle n'est pas limitative.

Le profil recherché

Issu(e) d'une formation Ingénieur ou Master dans le domaine de la qualité vous justifiez d'une expérience minimum de 7 ans dans un poste similaire idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.
 

Vous maîtrisez les normes ISO 9001, ISO 13485. Vous connaissez idéalement les exigences réglementaires liées aux dispositifs médicaux (217/745 UE) (DM classe I et IIb) et/ou aux équipements de protection individuels (2016/425 UE)
 

Bonne pratique de l’informatique, idéalement : GED Ennov, Excel, Sage X3 et Logiciel bureautique

Capacité et expérience managériale

Force de proposition, rigueur, autonomie, organisation

Anglais indispensable oral et écrit.

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4.9/5

Ce que nos candidats disent de nous

L’accompagnement m’a été hyper bénéfique : professionnalisme et efficacité. Je recommande ce cabinet !

F.

Un service de qualité, une écoute au top et des conseils avisés. Sans oublier un suivi sur le long terme après l’embauche, ...

B.

Sérieux du début à la fin avec un suivi pendant la session de recrutement jusqu’à la signature d’un contrat en CDI. Merci ...

M.

Écoute active, accompagnement et suivi du candidat. Bravo ! Il est rare de trouver des partenaires comme vous – il s’agit d’une ...

H.

Échanges professionnels d’un très bon niveau, qui, me concernant, ont permis de valider une mission de 18 mois. Je recommande.

P.

Je suis très satisfait de leur travail. Je recommande fortement. Mon contact a réalisé un suivi très professionnel et efficace.

A.

Dossier suivi de façon excellente. Je ne suis jamais resté sans nouvelles,chose très rare de nos jours, toujours de très bonnes relations ...

F.