Les missions principales pour le poste Responsable qualité en industrie (H/F)
Nous recherchons, pour une industrie basée proche de Thouaré-Sur-Loire et spécialisée dans la fabrication de produits médicaux, un(e) responsable qualité.
Vous encadrez 4 personnes en direct.
Vos principales missions sont les suivantes :
- Assurer le leadership stratégique et opérationnel de la fonction Quality Operations, couvrant l’ensemble des lignes de produits et initiatives associées, afin de soutenir les activités à l’échelle européenne.
- Piloter et encadrer les équipes des Opérations Qualité, en veillant à l’atteinte des objectifs fonctionnels et globaux de l’organisation.
- Définir, mettre en œuvre et optimiser les processus qualité afin de soutenir efficacement les opérations de production, tout en garantissant la conformité aux exigences des différentes parties prenantes.
- Promouvoir l’excellence des opérations qualité en s’appuyant sur une réflexion stratégique et une approche basée sur les risques, tout en assurant le respect des normes réglementaires (ISO 13485, ISO 9001, EU MDR et PPER).
- Mener des initiatives d’amélioration continue en cohérence avec la stratégie globale, tout en favorisant une culture d’entreprise axée sur la qualité.
- Participer aux audits de certification ISO 13485/9001, des inspections des autorités compétentes de l'UE et des audits clients.
Le profil recherché
Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +4/5 et vous possédez une expérience de 5 à 10 ans dans un environnement réglementé (agroalimentaire, cosmétique, pharmaceutique...). Le/Homme ou femme de terrain, vous êtes capable de piloter des équipes et des projets d’amélioration continue.
La maîtrise des normes, des outils qualité, de l’anglais professionnel et des logiciels eQMS est attendue, ainsi qu’une forte capacité d’analyse, de rigueur, d’autonomie et d’engagement.
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