Les missions principales pour le poste Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Pharmacien Production Injectable H/F
Nous recrutons pour un site pharmaceutique reconnu pour son expertise dans la fabrication de médicaments injectables stériles, un.e Pharmacien.ne Responsable Assurance Qualité Opérationnelle en CDI.
Rattaché.e à la Direction Qualité, vous piloterez la qualité opérationnelle au plus près des activités de production injectable et accompagnerez une équipe composée de 5 Pharmaciens et 8 Techniciens Qualité.
Ce poste s’adresse exclusivement à un(e) Pharmacien(ne) disposant d’une expérience confirmée en Assurance Qualité sur un site de production de médicaments injectables stériles ou aseptiques.
Vous serez un acteur clé de la conformité réglementaire du site, de la libération des lots et de l’amélioration continue des pratiques qualité.
Vos principales responsabilités :
- Garantir la conformité des activités de production injectable aux BPF (EU GMP), notamment à l’Annexe 1 ;
- Superviser l’Assurance Qualité Opérationnelle en lien étroit avec les équipes production ;
- Assurer la libération des lots injectables dans le respect des exigences qualité et des délais ;
- Piloter les processus qualité : déviations, investigations, réclamations, Change Control et CAPA ;
- Participer aux investigations OOS/OOT et aux analyses d’impact ;
- Approuver les documents qualité et accompagner les audits clients et inspections réglementaires ;
- Assurer les responsabilités de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) ;
- Manager et fédérer une équipe qualité expérimentée dans une dynamique d’amélioration continue.
Le profil recherché
Pharmacien.ne diplômé.e, thésé.e, inscriptible à l’Ordre National des Pharmaciens – section B, vous justifiez impérativement de :
- 7 ans minimum d’expérience en Assurance Qualité pharmaceutique sur un site de production ;
- Une expérience confirmée dans la fabrication de médicaments injectables (stériles/aseptiques) ;
- Une maîtrise des exigences qualité liées aux environnements de production stérile : BPF, EU GMP Annexe 1, gestion des risques qualité, validation des procédés.
Une expérience opérationnelle en environnement de remplissage aseptique, formulation injectable ou production stérile sera particulièrement appréciée.
Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes un(e) manager de proximité reconnu(e) pour votre capacité à accompagner les équipes, fédérer autour des enjeux qualité et créer une relation de confiance avec les fonctions production.
La maîtrise professionnelle de l’anglais est attendue.
Ce que nous vous proposons
- Un poste stratégique au sein de la Direction Qualité d’un site pharmaceutique reconnu pour son expertise en formes injectables stériles
- Un périmètre complet mêlant expertise pharmaceutique, management et présence terrain
- Une équipe expérimentée composée de Pharmaciens et Techniciens engagés
- Un environnement en transformation offrant une réelle capacité d’influence sur les pratiques qualité
- Une rémunération fixe comprise entre 70 et 85 K€ selon expérience
- Statut cadre – 15 jours de RTT/an
- Avantages CE : chèques vacances, chèques de fin d’année…
- Restauration d’entreprise
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