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Ingénieur Validation (H/F)

Référence : 24168
Département : 67 - Bas-Rhin - Grand Est
Ville : Lingolsheim
Type de contrat : CDI
Rémunération : 40/45K€

Talents Santé intervient sur les métiers de l'Industrie pharmaceutique et biomédicale: profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance et laboratoires d’analyses.

Nous cherchons pour notre partenaire un(e) Ingénieur Validation (H/F) en CDI à Lingolsheim (67380). Notre client est un acteur majeur de l'Industrie Pharmaceutique.

Le poste :

Votre mission est de définir les stratégies de validation des équipements et utilités entrant en jeu sur tout le process de fabrication.

Vos principales missions seront de :

 

› Définir les stratégies de Validation des équipements et Utilités en accord avec les procédures internes, les normes et guides internationaux et les GMP
› Rédiger les plans directeurs, les protocoles et rapports de validation
› Assurer le rôle de référent Validation dans les projets (nouveaux équipements et modifications d’équipements existants)
› Exécuter les tests définis dans les protocoles de validation
› Piloter les investigations liées aux déviations dont vous avez la responsabilité
› Participer aux analyses d’impacts et proposer les actions correctives et préventives liées aux déviations
› Proposer et mettre en place des actions d’améliorations, tant sur les équipements que sur le processus de Validation
› Exécuter les actions correctives dans le respect des délais impartis
› Défendre les dossiers de validation auprès des autorités de santé

Votre profil :

Bac+5, Ingénieur ou Pharmacien

Expérience réussie d’au moins 5 ans dans le domaine de la Validation en industrie pharmaceutique.

Maîtrise des référentiels GMP, des réglementations et connaissance des organismes et textes

Maîtrise du risque Qualité

Ce poste permet d’être en interaction avec les autres sites du groupe et peut occasionner des déplacements professionnels (zone Europe).

 

Une maîtrise parfaite de l’anglais est requise, à l’oral comme à l’écrit.

 

À compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.


Les informations communiquées en postulant à cette annonce font l’objet d’un enregistrement informatique, dans le respect du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD).

Pour connaître la politique de protection des données personnelles de notre société, et l’ensemble de vos droits, nous vous invitons à cliquer ici.

Référence : 24168
Département : 67 - Bas-Rhin - Grand Est
Ville : Lingolsheim
Type de contrat : CDI
Rémunération : 40/45K€

Le cabinet :

Talents Santé intervient sur les métiers de l'Industrie pharmaceutique et biomédicale: profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance et laboratoires d’analyses.

Nous cherchons pour notre partenaire un(e) Ingénieur Validation (H/F) en CDI à Lingolsheim (67380). Notre client est un acteur majeur de l'Industrie Pharmaceutique.

Mission :

Le poste :

Votre mission est de définir les stratégies de validation des équipements et utilités entrant en jeu sur tout le process de fabrication.

Vos principales missions seront de :

 

› Définir les stratégies de Validation des équipements et Utilités en accord avec les procédures internes, les normes et guides internationaux et les GMP
› Rédiger les plans directeurs, les protocoles et rapports de validation
› Assurer le rôle de référent Validation dans les projets (nouveaux équipements et modifications d’équipements existants)
› Exécuter les tests définis dans les protocoles de validation
› Piloter les investigations liées aux déviations dont vous avez la responsabilité
› Participer aux analyses d’impacts et proposer les actions correctives et préventives liées aux déviations
› Proposer et mettre en place des actions d’améliorations, tant sur les équipements que sur le processus de Validation
› Exécuter les actions correctives dans le respect des délais impartis
› Défendre les dossiers de validation auprès des autorités de santé

Le profil recherché :

Votre profil :

Bac+5, Ingénieur ou Pharmacien

Expérience réussie d’au moins 5 ans dans le domaine de la Validation en industrie pharmaceutique.

Maîtrise des référentiels GMP, des réglementations et connaissance des organismes et textes

Maîtrise du risque Qualité

Ce poste permet d’être en interaction avec les autres sites du groupe et peut occasionner des déplacements professionnels (zone Europe).

 

Une maîtrise parfaite de l’anglais est requise, à l’oral comme à l’écrit.

 

À compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.


Les informations communiquées en postulant à cette annonce font l’objet d’un enregistrement informatique, dans le respect du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD).

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