Ingénieur Spécialiste Validation Process (H/F) #47034

Le cabinet :

Talents Industrie, la division spécialisée sur les métiers techniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée ses clients et candidats. La réactivité, l’efficacité et la confidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votre consultant s’engage afin d’atteindre vos objectifs professionnels.

Nous recherchons, pour notre client, un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO), un(e) Ingénieur Spécialiste Validation Process  (H/F)

Mission :

Votre principale mission sera d’assurer l’état validé des procédés de fabrication et de remplissage conformément aux réglementations BPF, EU, FDA et aux exigences du groupe.

Ainsi vous devrez notamment :

• rédiger les protocoles et les rapports des exercices concernant les nouveaux produits et être référent site en la matière ;

• réaliser les gaps analysis process et les analyses de risque liées au process ;

• planifier et organiser les essais validation de process ;

• réaliser les tests validation de process et rédiger la documentation associée (ex : labscales, protocoles d’études, lots techniques, compatibilité, essai de filtrabilité, de compatibilité, essai process) ;

• assurer le suivi de la  Validation sur le terrain ;

• investiguer les déviations de validation de process, définir les plans d’améliorations / CAPA ;

• définir les argumentaires / stratégie de validation de process.

 

Le profil recherché :

Issu(e) d’une formation Ingénieur ou Pharmacien, vous justifiez impérativement d’une expérience de 3 ans sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique ;

• vous avez de solides connaissances des différentes normes, référentiels règlementaires, BPF, FDA et des principes de sécurité ;

• vous êtes proactif(ve), capable d’anticipation et d’initiatives ;

• vous savez prendre du recul, synthétiser et définir vos priorités ;

• vous faites preuve d’autonomie et de rigueur ;

• vous avez un niveau d’anglais courant.

Les informations communiquées en postulant à cette annonce font l’objet d’un enregistrement informatique, dans le respect du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD).

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