Responsable Validation (H/F) #47032

Le cabinet :

Talents Industrie, la division spécialisée sur les métiers techniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée ses clients et candidats. La réactivité, l’efficacité et la confidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votre consultant s’engage afin d’atteindre vos objectifs professionnels.

Nous recherchons, pour notre client, un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO), un(e) Responsable Validation  (H/F)

Mission :

Votre principale mission sera d’assurer l’état validé des équipements et des locaux. Cela passe par la vérification des méthodes de nettoyage, d’inspection visuelle, des procédés aseptiques et de stérilisation conformément aux réglementations BPF, EU, FDA et aux exigences du groupe.

Ainsi vous devrez notamment :

• définir la politique de validation du site ;

• élaborer le plan de validation du site en collaboration avec le responsable qualification, le responsable transfert produit et le responsable informatique tout en veillant à son exécution et sa mise à jour ;

• manager une équipe de 6 personnes (spécialiste en APS, spécialiste validation de nettoyage, technicien inspection visuelle, spécialiste environnement, spécialiste et technicien en validation de la stérilisation) ;

• conduire des projets de leur mise en œuvre à leur clôture ;

• former votre équipe en particulier sur des activités de validation (déviations critiques) ;

• participer aux audits et inspections.

Le profil recherché :

Issu(e) d’une formation Ingénieur ou Pharmacien, vous justifiez idéalement d’une expérience de 5 ans sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique .

• vous avez de solides connaissances des différentes normes, référentiels règlementaires, BPF, FDA et des principes de sécurité ;

• vous disposez d’une expérience en management ;

• vous êtes proactif(ve), capable d’anticipation et d’initiatives ;

• vous savez gérer des projets, prendre du recul, synthétiser et définir vos priorités ;

• vous avez un niveau d’anglais courant.

Les informations communiquées en postulant à cette annonce font l’objet d’un enregistrement informatique, dans le respect du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD).

Pour connaître la politique de protection des données personnelles de notre société, et l’ensemble de vos droits, nous vous invitons à cliquer ici.